新華社北京4月26日電（記者陳聰、王子銘）記者從26日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上了解到，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局采取一系列措施，全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管。
國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司副司長(zhǎng)王樹(shù)才在新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)，為加強(qiáng)醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管，國(guó)家藥監(jiān)局要求各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)建立出口醫(yī)療器械企業(yè)清單，實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整，監(jiān)督指導(dǎo)出口企業(yè)完善出口產(chǎn)品檔案，切實(shí)保證產(chǎn)品出口過(guò)程可追溯，及時(shí)將出口企業(yè)清單通報(bào)企業(yè)所在地政府，督促地方政府壓實(shí)屬地管理責(zé)任。同時(shí)進(jìn)一步規(guī)范出口銷(xiāo)售證明，對(duì)未在我國(guó)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)及生產(chǎn)許可證書(shū)的，一律不得出具出口銷(xiāo)售證明。
在疫情防控所需醫(yī)療器械的應(yīng)急審批方面，王樹(shù)才說(shuō)，國(guó)家藥監(jiān)局科學(xué)高效開(kāi)展醫(yī)療器械應(yīng)急審批工作，截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)30個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑，目前日產(chǎn)能已達(dá)902.5萬(wàn)人份。
